gmp采购员,药厂采购员

摘要： GMP质量保证部的职责范围是什么?确定质量管理体系的范围 2建立组织架构和职责授权 3 建立质量方针/目标/计划 4 资源管理 5沟通机制 6系统评审/改进 7其它相关质量活动的...

GMP质量保证部的职责范围是什么?

确定质量管理体系的范围 2建立组织架构和职责授权 3 建立质量方针/目标/计划 4 资源管理 5沟通机制 6系统评审/改进 7其它相关质量活动的管理 质量控制（Quality Control，QC）是质量管理的一部分，强调的是质量要求4。

质量保证，即quality assuerance，简称QA。中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。

gmp日常管理人员的工作职责：第一：组织企业或部门的自检活动并形成整改材料；第二：实施异常情况处理和偏差处理；第三：负责现场gmp实施情况的日常检查；第四：负责组织实施年度验证计划；第五：负责gmp相关产品资料的归档管理。

GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。

GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

新版gmp对采购人员有要求么?

有 。神农医药论坛 GMP2010版中 第一百零四条 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。

GMP2010版主要包括药品生产的各个环节，如药品生产设施、人员、原辅材料、生产过程、质量控制等，旨在确保药品生产的每个环节都符合质量管理的要求，从而保证药品的质量和安全性。

gmp关于机构与人员的规定如下：企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

新版GMP不同于老版GMP的特点概括起来，主要体现在以下几个方面：第一，强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。二是明确要求企业建立药品质量管理体系。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。

需要。GMP指药品生产质量管理规范。新版GMP在采购、供应商审核方面是加大的力度的，单独的条款在第六章的物料与产品中。你也应借鉴其它章节的内容，全面了解。

执行gmp的关键因素为什么是人?

人是可控制因素。食品GMP的要素降低食品生产过程中的人为错误防止在食品生产过程中遭到污染品质劣变加工与储藏及分配操作、食品安全措施和管理职责五个方面。

药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。

因为人是生产过程中最大的污染源，为了防止差错和污染，要最大程度的实行人物分流。

gmp的四个关键要素包括如下内容：第一要素：生产与管理需要合适的人来完成。专业的人做专业的事情。核心的管理者。第二要素：选用良好的原材料，材料的好坏，影响到产品质量的好坏，因此把原料作为衡量的第一步。

GMP的基本准则?

1、第一节 原则 第一百五十条 文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 第一百五十一条 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。

2、起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

3、药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。

4、《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

如何做好药品采购与药库管理

1、药品采购管理制度：药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

2、制定明确的采购策略：医药机构应该制定明确的采购策略，包括采购流程、采购标准、供应商选择标准等。这样可以确保采购活动更加有序和透明。确定合理的采购预算：设定合理的采购预算是保证采购活动可持续进行的关键。

3、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。

4、　健全规章制度，加强经济责任制 我院药事管理会具有制定医院基本用药目录、审核药品采购计划、审批新药申请报告、评价和总结药品疗效及不良反应、定期到临床科室检查和了解用药情况，尤其是特殊管理药品的使用情况的职责。

5、一般可以这样处理：掌握每个品种的平均三个月销量，保证品种的库存不低于15天，不高于45天。

6、药品采购必需专人负责，专人审批，医院其他人员都不得擅自购入药品。2信息化管理强化药库与临床的信息构通机制。首先要做好新药的宣传工作。

药品采购管理制度

药品采购管理制度：药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

法律分析：药品采购管理制度为了规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对质量不稳定的供货单位要停止供货。

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